• Hlavní strana
  • Kalendář akcí
  • Zprávy ČLnK
  • Knihy Maxdorf
  • teva
  • Kontakty
  • Newsletter
  • Přihlášení
  • Hlavní strana
  • Kalendář akcí
  • Zprávy ČLnK
  • Knihy Maxdorf
  • teva
  • Kontakty
  • Newsletter
  • Přihlášení
Z praxe
Provoz lékárny
Edukace
Elektronické vzdělávání
Zpravodajství
Novinky pro farmaceuty
Diagnóza
Léčba nejčastějších nemocí
Právo
Akreditované kurzy, aktuality, poradna
Škola tejpování
Workshop, video,
sleva na kurz
Zpravodajství

Upozornění EFPIA na riziko padělaných léčiv v době COVID-19

Antibiotika v lékárně

31.3.2020 | Foto: Shuttertock



31. 3. 2020 | V dobách krize, jako je současná pandemie COVID-19, kdy poptávka po základním zdravotnickém vybavení a lécích exponenciálně roste, se bohužel vždy najde někdo, kdo chce na situaci vydělat. Padělané léky pak jsou snadným výdělkem, riziko odhalení je nízké, riziko stíhání je ještě nižší a sankce jsou zanedbatelné. Dopad na pacienty však může být obrovský: od nežádoucích účinků, přes neúčinnost léčby nebo prevence progrese onemocnění, až po poškození zdraví (i úmrtí). Může jít o jakýkoli druh léčiva či zdravotnického prostředku, či ochranných pomůcek. Nedávno zveřejněná zpráva OECD „Obchod s padělanými farmaceutickými výrobky“, hovoří o značném nárůstu.

S cílem poskytnout solidní důkazy o riziku výskytu padělků se OECD a Evropský úřad pro duševní vlastnictví (EUIPO) spojily, aby provedly řadu analytických studií, které byly publikovány v letech 2016–2019. Výsledky prokazují, že obchod s padělanými a zcizenými léčivy činil v roce 2016 až 3,3 % světového obchodu oproti 2,5 % v roce 2013; v dovozech pouze do EU činily až 6,8 %. Padělatelé fungují v globalizované ekonomice rychle, zneužívají zóny volného obchodu, využívají mnoho legitimních mechanismů pro usnadnění obchodu a prosperují v ekonomikách s nedostatečnými bezpečnostními opatřeními.

Ověřujte logo při on-line nákupech

Nikdy nebylo důležitější zdůraznit, že je třeba, aby pacienti a všichni spotřebitelé nakupovali své léky pouze z legitimních a důvěryhodných zdrojů. Vzhledem k současné pandemii a omezením pohybu, které bylo jako opatření přijato ve většině zemí, stále více Evropanů využívá internet a e-shopy nabízející doručení léku domů. Pokud si neověří skutečného dodavatele, který má zázemí v kamenné lékárně, vystavují se riziku nákupu padělaných léků.

V ČR zatím není možný distanční výdej léků na předpis (výdej na dálku), takže pokud e-shop nabízí například antibiotika, inzulíny, léky na erektilní dysfunkci a další preskripčně vázané léky, jde o neověřeného dodavatele. Na takovém e-shopu může být rizikem i koupě paracetamolu nebo vitaminů.

EU proto zavedla společné logo pro legálně provozované internetové lékárny, které se zaručuje autentičnost webových stránek a zaručuje bezpečnost produktů. Seznam registrovaných online prodejců léčivých přípravků najdete na stránkách Evropské lékové agentury (EMA) a Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).

Prioritou výrobců léčivých přípravků a regulatorních lékových orgánů je zajištění dodávek léků pacientům v celé Evropě, přičemž je zásadní, aby do dodavatelského řetězce nepronikly padělané léčivé přípravky. V EU je v provozu EMVS (European Medicine Verification Systém), jehož legislativní podklad je zakotven v Evropské směrnici o padělaných léčivých přípravcích (FMD, 2011/62/EU) a v ČR v zákonu O léčivech (378/2007 Sb., novelizace 2018). Národní organizace pro ověřování pravosti léčiv (NOOL) v ČR spravuje Národní systém pro ověřování pravosti léčiv (NSOL), který je v provozu od 9. února 2019 a který má za cíl zabránit, aby byl vydán českému pacientovi padělek léku.

Autor: MUDr. Marta Šimůnková, NOOL

60
1543

Tyto stránky jsou určeny odborným pracovníkům ve zdravotnictví. Informace nejsou určeny pro laickou veřejnost.

Potvrzuji, že jsem odborníkem ve smyslu § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, čili osobou oprávněnou předepisovat léčivé přípravky nebo osobou oprávněnou léčivé přípravky vydávat.

Beru na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny laické veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům, a to se všemi riziky a důsledky z toho plynoucími pro laickou veřejnost.

Ano, vstoupit Ne, opustit stránku

Partneři projektu:

Copyright © 2000-2021 MEDICAL TRIBUNE CZ, s.r.o. All rights reserved. Právní prohlášení. Prohlášení k souborům cookie.

Poslední aktualizace článku: 03. 09. 2020 | Poslední aktualizace stránek: 16. 12. 2020