Samsung Bioepis zahajuje právní bitvu s Abbvie o Humiru

Samsung Bioepis, venture známeho asijského koncernu, zaútočil na svého konkurenta, biofarmaceutického giganta AbbVie a podal na něj ve Velké Británii žalobu s cílem zabránit mu blokovat uvedení konkurenčních generik Humiry (adalimumab) na britský trh.

Ačkoli základní patent Humiry vyprší v Evropě až v říjnu 2018, AbbVie již předkládá nové rozšiřující  patenty ve snaze oddálit nástup konkurence s jejími biosimilars.

"Jsme přesvědčeni, že AbbVie se jen snaží bránit vstupu konkurenčních produktů na trh právě podáváním žádostí na velký počet překrývajících se patentů kolem Humiry a tím bránit pacientům k přístupu k levnějším biosmilars," uvedl Samsung Bioepis. "Myslíme si, že konkurenční soutěž by měla probíhat na trhu a nikoli v soudních síních prostřednictvím takového zneužití patentového systému," dodala firma.

Samsung Bioepis, společný podnik mezi korejským elektronickým koncernem Samsung Group a biofarmaceutickou společností Biogen, se připravuje k produkci celkem 13 biosimilars. Loni v Jižní Koreji uvedl na trh svůj první lék, verzi přípravku Amgen Enbrel (etanercept). Letos v lednu již pro něj získal i souhlas od Evropské komise pro EU trh.

AbbVie se připravuje velmi tvrdě na patentovou ochranu svého stěžejního produktu Humiry a hodlá využít všech legislativních možností, aby co nejdéle Humiru udržel před náporem jejích konkurenčních verzí. Loni Humira svému výrobci dosáhla tržeb ve výši 14 miliard USD a AbbVie na ní vydělal 61 procent čistých příjmů.

Nástup generických verzí by ale znamenal prudký pád těchto impozantních prodejů během pár let. Ředitel společnosti AbbVie Richard Gonzalez však doufá, že se mu podaří prodloužit patentovou ochranu Humiry až o šest let pomocí více než 70 dodatečných patentů týkajících se výroby, formulace a dávkování Humiry. Humira humánní monoklonální protilátka třídy IgG1, která blokuje TNFα od jeho interakce s receptory na povrchu buněk. Využívá se např. k léčbě revmatoidní artritidy, psoriázy nebo Crohnovy choroby.

Autor: MUDr. Jan Činčura