Pád fenofibrátu potvrzen

V randomizované, placebem kontrolované lipidové větvi studie ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) investigátoři zjistili, že fenofibrát - tehdejší blockbuster (lék, jehož roční prodeje dosáhnou nejméně 1 miliardy dolarů, tedy asi 25 miliard korun - pozn.red.) - vykazuje u pacientů sdiabetem 2. typu, kteří užívají statiny, nedostatečnou léčebnou efektivitu. Nyní, pět let od ukončení studie ACCORD, investigátoři oznámili výsledky pasivního sledování účastníků. Poznatky z této follow-up studie bezpečně potvrdily původní výsledky ACCORD. Ani v průměru 9,7 let navazujícího sledování nepřineslo žádné důkazy o klinické účinnosti fenofibrátu (i když pouze 4 % pacientů pokračovalo vléčbě fenofibrátem po ukončení studie ACCORD). Naopak - výsledky navazujícího projektu byly prakticky shodné svýsledky zveřejněnými ke konci studie ACCORD. Přetrvala zneklidňující a velmi signifikantní asociace aplikace fenofibratu srizikem vyjádřeném v primárním kombinovaném výsledku infarktu myokardu a cévní mozkové příhody u žen (p = 0,003). Fenofibrát ale také vykázal zlepšení na hranici významnosti u pacientů s dyslipidémií (triglyceridy > 204 mg/dl, HDL cholesterol <34 mg/dl). Komentář Harlan M. Krumholz, kardiolog z Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, ve svém komentáři uvedl, že pasivní follow-up lipidové větve studie ACCORD jen posílil závěry studie ACCORD. „Bohužel, autoři se rozhodli zdůraznit hraniční signifikanci nálezu ve skupině s dyslipidémií jako jejich klíčové zjištění, zprávu, kterou média ochotně prezentovala. Z mého pohledu ale fenofibrat postrádá důkazy nezbytné pro to, aby byla opodstatněná jeho preskripce v rutinní péči,“ míní Krumholz včasopise NEJM Journal Watch. Citation(s): Elam MB et al. Association of fenofibrate therapy with long-term cardiovascular risk in statin-treated patients with type 2 diabetes. JAMA Cardiol 2016 Dec 28; [e-pub]. Autor: MUDr. Jan Činčura