Nová antivirotika a selhání jater

Americký Institute for Safe Medicine Practices přezkoumal dvanáctiměsíční data FDA a identifikoval stovky případů akutního selhání jater u pacientů užívajících přímo působící antivirotika proti hepatitidě C.

Regulační úřad FDA v říjnu oznámil, že k souhrnu údajů o přímo působících antivirových lécích přidal varování v reakci na 24 zjištěných případů reaktivace hepatitidy B. U tří z těchto pacientů došlo k selhání jater.

Tato zpráva motivovala Institute for Safe Medicine Practices, aby přezkoumal další související data FDA, přičemž identifikoval celkem 524 případů akutního selhání jater u pacientů užívajících přímo působící antivirotika. Téměř třetina těchto pacientů zemřela. Více než 40 % případů vykazovalo také encefalopatii.

Nejčastěji se na výskytu těchto nežádoucích účinků podílely kombinace s paritaprevirem (35 % případů), následoval sofosbuvir (33 %). Devět z 10 případů bylo hlášeno klinickými lékaři jako nežádoucí příhody farmakoterapie. Výzkumníci také našli více než 1000 případů závažného poškození jater, které však neprogredovaly k selhání jater.

Výrobce sofosbuviru poznamenal, že jeho přípravek byl schválen pro pacienty se selháním jater, což mohlo představovat některé z případů nalezených institutem.

Zdroj:  NEJM Watch Journal Autor: MUDr. Jan Činčura